成功接种HPV疫苗并非安全无虞？

HPV（人类乳头瘤病毒）疫苗总是伴随着格外多的争议，至今都未停歇。
 
HPV病毒型别有200多种，根据不同“价别”的疫苗可以覆盖抵抗不同范围的HPV亚型。如今在全球范围内，二价、四价、九价HPV疫苗最为主流，“价别”越高覆盖越广。二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病变引起的宫颈癌；四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染性疾病；而九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种病毒亚型，据称能预防90%的宫颈癌。

从迎来二价宫颈癌疫苗“希瑞适R”到四价宫颈癌疫苗“佳达修GARDASIL”，适宜接种人群的年龄也从“9-25岁的女性”放宽到了“20-45岁的女性”，因此接种预约的人数也逐步走高。而默沙东HPV疫苗的“升级版”产品——“佳达修R9”（重组人乳头瘤病毒9价疫苗）是新一代九价人乳头状瘤病毒重组疫苗，在四价基础上新增五种HPV亚型，将其引入中国已经被默沙东纳入公司计划。

据公司透露，目前正在和CFDA积极协商中。另有媒体援引消息人士称，目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，CFDA批准进入临床试验阶段的共有7家（含国内5家和已申报上市的进口两家）。
 


“（佳达修R9”）现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。”默沙东方面表示。

不过，此前HPV疫苗曾在日本、印度出现过多个接种者不良反应案例，也让争议声愈演愈烈。

日本厚生劳动省统计显示，从2009年12月开始在日本国内销售宫颈癌疫苗到2014年11月，累计338万人接种了宫颈癌疫苗。出现疑似不良反应的人数为2584人，占整体比例的0.08%。

去年7月，63名HPV疫苗的日本不良反应者分别在东京、名古屋、大阪和福冈同时集体起诉日本政府，以及葛兰素史克和默沙东这两家相关制药企业，她们都是在打过1~3次疫苗后出现了不良反应，包括头疼、记忆障碍、四肢不受控制、月经异常等多种症状。

除了不良反应的争议外，“疫苗+筛查”的组合模式也被越来越多业界人士所推崇，而非仅仅接种疫苗便高枕无忧。

浙医妇院副院长程晓东主任医师在接受媒体采访时表示，预防宫颈癌的防线中，第一道防线是打宫颈癌疫苗，第二道防线是定期进行宫颈癌筛查。“最重要的就是第二道防线。即使在广泛开展宫颈癌疫苗接种的欧美国家，都要求女性接种疫苗后，仍定期筛查。”

除了此次卷入争议的华大基因外，金域医学（603882.SH）也从2009年开始承接国家宫颈癌筛查项目，至今已承接超过17个省超300万人次的宫颈癌筛查标本检测。在金域医学出具的《金域检验38万例农村妇女宫颈癌筛查数据》显示，通过其检测的75931例高危险HPV检测中，阳性率达8.21%，阳性率随年龄增加而升高。
 

 
 节选自腾讯《一线》 作者 许沫