疫苗之殇撕开中共执政“遮羞布”

震惊中国的“问题疫苗”事件再次发酵。官方在3月21日证实，中国近期出现的疫苗案已波及24省市，涉案金额高达5.7亿（1人民币约合0.156美元）。其中，300名涉案人员还是在案缓刑人员，案件时间跨度竟有6年。案件规模实属空前，被外界广泛认为系中国建国后最大疫苗卫生事故。

显然，中国的药品监管层有不可推卸的责任。但错愕之余，有必要追问，山东这起疫苗大案值得拷问的地方不止于此，此案撕扯掉了蒙在中国监管层上的“遮羞布”。

有观点认为，“问题疫苗”事件反映了中国监管体制问题的几大方面。首先，问题疫苗从生产、运输到使用均能逃过监管，反映了中国监管体制的漏洞百出。其次，还把监管层“九龙治水”的诟病，互相扯皮并推诿的现状暴露无遗。最后，地方出于“政绩”的考量，对“问题疫苗”进行遮掩、瞒报，系导致事件扩大化的助力。这些都显示出，中共破碎的现代化监管体制亟需重建。


 
中国医药监管制度既倒

虽然，中国三部委“中国食药监总局、公安部、国家卫计委”21日联合发布通知，对案件进行督办和线索查询，但已是亡羊补牢。

评论认为，现行的药品监督和监管流于形式。尽管地方均设有疾病防控的异常反应调查机构，但疾病预防控制机构本身承担了大量的预防接种工作，无异于自己既做“运动员”，又做“裁判员”。疫苗在生产和流通上的审评标准，无规范性文件限制可言。

相比之下，美国的疫苗监督管理制度极为细化。美国在疫苗研制、生产、运输、储存、使用及反馈等各个环节的监管做法各有不同。美国历史上著名的疫苗污染事件，导致12万名接种该疫苗的儿童中有4万名染病。这起恶劣的事件也直接导致了美国对疫苗行业制定了更苛刻的法规和标准，从生产、运输、保存和使用的各个环节上都实施了更为严格的控制。半个多世纪以来，美国几乎没再有疫苗恶性污染的事件发生。

目前，美国FDA的生物制品审评和研究中心（CBER）在疫苗监管中发挥着重要作用。但是，中国食品药品监督管理总局，仅有总局药物评价中心这一个直属事业单位，并无一个专门从事负责公共疫苗安全的内设机构，这使得监管权力被外放甚至易导致失控的局面。

 “九龙治水”的诟病

除无专门从事生物监管的内设机构外，官方对疫苗进行评审和监督的机构赘杂，包括总局药品审评中心、总局食品药品审核查验中心、总局药品评价中心，和中国食品药品检定研究院。普遍认为，权力的过度分散，及权责划分不明显，导致了药品监管层长期“九龙治水”的局面。

在此方面，环保部率先打破“九龙治水”。今年两会发布会上，环保部确认将成立水、气、土三司。评论称，这三个内设机构的形成，标志着环保部对专一领域进行监管的制度确立，一定程度上避免了以前监督交叉以及扯皮情况的发生。而这同样适用于权力过度分散的中共药品监管层。

地方保护主义的“遮羞”

此次山东问题疫苗事件时间跨度之长，并非个例。2009年，山西发生毒疫苗事件，该事件一直长期被当地媒体及政府进行长期隐瞒和压制，直到2010年陆媒一篇《山西疫苗乱象调查》公布后，该事件才见天日。调查显示，当地政府行政不作为及涉嫌违规授权不合格企业生产疫苗。

此前的2013年12月，深圳康泰公司乙肝疫苗致死事件也受到舆论高度关注。当地政府在基础数据上披露速度迟缓。中国社交媒体掀起了疫苗“阴谋论”。如今，社交媒体亦被一篇《疫苗之殇》的文章刷屏，民众对中国的药监机构愈发失望。

同样，山东问题疫苗事件时隔6年才见天日，彻底的细节化数据被遮掩，显示了地方保护主义出于“政绩”的考量，对问题疫苗事件进行瞒报和掩盖。案犯早在去年4月就被抓获，为何要等到时隔一年之后再来“彻查流向”？案件曝光中间遭遇的阻力不言自明。

不敢面对和直视问题，地方与地方监管层“只手遮天”，隐瞒问题疫苗“苗头”。是这些疫苗事件的共性所在。这也体现出，中共高层监管制度在地方保护主义前的“微弱”。

在疫苗界，有“自闭症效应”的说法，即患者由于对疫苗的风险担忧，而不接种，结果导致该病的爆发。对于中国而言，同样有疫苗国家型“自闭症”的风险。当局监管高层需要做的并不是一味的回避、隐瞒问题，而是针对问题进行深度反思，对现有监管制度进行合理完善，查缺补漏。
 
 
来源：http://china.dwnews.com/news/2 ... .html